A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou nesta quarta-feira (22/12) ao fabricante do quimioterápico Avastin® (bevacizumabe), a indústria farmacêutica Roche, que altere a bula do medicamento no trecho onde está a indicação aprovada para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente.
As alterações determinadas pela Anvisa farão com que as bulas passem a indicar que a administração do Avastin em pacientes com câncer de mama e metástase deve ser associada ao antineoplásico paclitaxel, da família dos taxanos, que são quimioterápicos que impedem o crescimento celular por meio do bloqueio a divisão das células.
Ao mesmo tempo, ainda de acordo com a reformulação da bula orientada pela Anvisa, a empresa deverá informar que o Avastin, nestes pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente, o tratamento não deve ser prescrita em associação a outro taxano, o docetaxe.
As reações mais severas já identificadas são acidente vascular cerebral, perfurações gastrintestinais, hemorragias, trombose arterial, problemas cardiovasculares, proteinúria (perda de albumina pela urina) e o desenvolvimento de uma condição neurológica chamada de Síndrome Leucoencefalopática Posterior Reversível (SLPR), caracterizada por pressão arterial alta, dores de cabeça, confusão mental, convulsões e perda da visão e edema cerebral.
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