O FDA aprovouo medicamento Contrave para o tratamento da obesidade naquele país. Ele é uma combinação de bupropiona e naltrexone, substâncias já utilizadas isoladamente em outros medicamentos, usados no controle do peso, que estão no mercado.
A decisão do FDA já vinha sendo aguardada pelos especialistas desde a retirada da sibutramina do mercado em diversos países. A aprovação foi baseada nos resultados de quatro estudos clínicos fase 3 que indicaram que o medicamento está associado com perda de peso estatisticamente significativa e clinicamente importante, se comparada com placebo.
Segundo o que foi divulgado pela Orexigen, empresa fabricante do Contrave, durante os testes clínicos ocorreram “eventos adversos”, ou efeitos colaterais, no início do tratamento, em geral atenuados com o passar do tempo. Os pesquisadores mencionaram que o perfil de segurança do novo medicamento é semelhante àqueles que utilizam apenas uma das duas substâncias separadamente – bupropiona ou naltrexone.
“O Contrave é uma pílula com a combinação fixa, de liberação prolongada, de duas drogas que, isoladamente, já existem no mercado: o naltrexone ( 36 ou 48mg), um bloqueador opióide utilizado para o tratamento do alcoolismo e drogadição; e a bupropiona (400mg), medicação utilizada como antidepressivo e também indicada para o auxílio para parar de fumar. Ambas já foram testadas isoladamente para o tratamento da obesidade. Com a primeira, os resultados foram desanimadores e, com a segunda, houve certa perda de peso. A bupropiona em determinados casos é utilizada para o emagrecimento, mas nunca foi aprovada pelo FDA para este fim.
Os estudos com a combinação mostraram uma perda de peso significativa ( maior que 5%), com efeitos colaterais de leve a moderados ( cefaléia, obstipação, náuseas, insônia e irritabilidade). Estes efeitos parecem que são atenuados com a manutenção do tratamento.
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