A tibolona parece aumentar o risco de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa, quando utilizado na dose padrão. Um estudo avaliando uma dose mais baixa foi interrompido devido a um aumento do risco de acidente vascular cerebral no grupo tibolona. Em resumo, os riscos associados com tibolona superam seus benefícios.
prescrire