EUA. O FDA dos EUA notificaram os profissionais de saúde que está avaliando dados de ensaios clínicos que sugerem que os pacientes que tomam carbidopa/levodopa/entacapona (Stalevo ®) podem ter um risco aumentado de eventos cardiovasculares (infarto, derrame e morte cardiovascular) comparados com aqueles tendo carbidopa /levodopa (Sinemet ®). Ambos os medicamentos são usados para tratar a doença de Parkinson. A agência diz que a adição de entacapona com levodopa / carbidopa foi para conduzir a um maior grau de melhoria em alguns dos sintomas da doença de Parkinson que o tratamento com carbidopa/levodopa somente. Os dados que estão sendo avaliadas pelo FDA dos EUA são a partir de uma meta-análise que combinou as descobertas relacionadas a problemas cardiovasculares a partir de 15 ensaios clínicos comparando entacapone/carbidopa/levodopa com carbidopa/levodopa isoladamente. Segundo a Agência, na meta-análise, um pequeno aumento no risco de eventos cardiovasculares foi observada no grupo tratado com entacapone/carbidopa/levodopa. A Agência também afirma que vários fatores tornam a avaliação destes resultados difícil.
Neste momento, a revisão da FDA está em curso. Os profissionais de saúde são aconselhados a avaliar regularmente a situação cardiovascular dos pacientes que estão tomando carbidopa/levodopa e entacapona, especialmente se eles têm uma história de doença cardiovascular.
FDA Drug Safety
Communication, US FDA,
20 August 2010
(www.fda.gov).
